Preguntas acerca de los ensayos clínicos

Aprobado por la Junta Editorial de Cancer.Net, 09/2019

Antes de decidir si desea participar en un ensayo clínico (en inglés), se reunirá con el equipo de investigación del ensayo clínico para recibir información acerca del estudio. Puede hacer al personal cualquier pregunta que tenga. Deben responder a sus preguntas de una manera que lo ayude a comprender fácilmente. Esto le ayudará a tomar una decisión informada sobre la participación en el ensayo clínico.

Tómese algo de tiempo antes de la cita para pensar en sus preguntas. Escríbalas o imprímalas para llevarlas con usted. Traiga también algún método para registrar las respuestas que reciba. Por ejemplo, también puede descargar una aplicación gratuita para teléfono móvil de Cancer.Net a fin de obtener una lista de preguntas y otras herramientas interactivas para administrar su atención. Es posible que también desee concurrir con un amigo o familiar que le ayude a registrar las respuestas.

Preguntas generales sobre los ensayos clínicos para el cáncer

  • ¿Qué es un ensayo clínico?

  • ¿Por qué me recomienda este ensayo clínico en particular?

  • ¿En qué ensayos clínicos puedo participar?

  • ¿Dónde puedo obtener más información sobre los ensayos clínicos?

  • ¿Qué sucede si cambio de opinión después de aceptar participar en un ensayo clínico?

Preguntas sobre un ensayo clínico en particular

  • ¿Cuál es el objetivo de este ensayo clínico?¿Cómo difiere este ensayo clínico del tratamiento habitual de la atención estándar?

  • ¿Cómo piensa que me beneficiaré por participar en este ensayo clínico?

  • ¿Por qué se estudia este enfoque en particular?

  • ¿Cuáles son los requisitos de elegibilidad para inscribirse en este estudio?

  • ¿Soy elegible para participar en este ensayo clínico? Si no lo soy, ¿me puede recomendar otras opciones?

  • ¿Por qué me recomienda este ensayo clínico específico?

  • ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo a mi alcance, incluidos los tratamientos convencionales y otros ensayos clínicos?

  • ¿Quién o qué organización patrocina o financia el ensayo clínico?

  • ¿Quién ha revisado y autorizado este ensayo clínico?

  • ¿Incluye este ensayo clínico el uso de un placebo (en inglés)? ¿Qué significa esto?

Logística

  • ¿Dónde se realiza el ensayo clínico? (A veces se llama “centro del estudio”).

  • ¿El ensayo clínico se está ofreciendo en otros centros?

  • ¿Con qué frecuencia tendré que acudir al centro del estudio?

  • ¿Cuánto tiempo durará el ensayo clínico?

  • ¿Cuáles son mis responsabilidades durante el ensayo clínico? ¿Son diferentes de los tratamientos habituales?

Pruebas y procedimientos

  • ¿Qué tipos de tratamientos, pruebas, estudios por imágenes y otros procedimientos se me realizarán durante el ensayo clínico? ¿Con qué frecuencia se realizarán?

  • ¿De qué manera estos análisis y procedimientos serán diferentes de los necesarios para los tratamientos convencionales?

  • ¿Me causarán dolor? En caso afirmativo, ¿durante cuánto tiempo? ¿Hay otros riesgos? ¿Es esto similar a lo necesario para los tratamientos convencionales?

  • ¿Qué es una muestra de tejido y qué tipos se necesitan para este ensayo clínico?

  • ¿Qué se hará con las muestras de tejido? ¿Debo donarlas para poder participar en el estudio?

  • ¿Qué análisis se harán con las muestras de tejido?

  • ¿Qué es un biomarcador? ¿Se los evaluará en el ensayo clínico?

Medicamentos y hospitalizaciones

  • ¿Podré tomar mis medicamentos habituales durante el ensayo clínico?

  • ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos debo evitar mientras participe en el ensayo clínico?

  • ¿Me hospitalizarán durante el ensayo clínico?

Privacidad

  • ¿Quién sabrá que estoy participando en un ensayo clínico?

  • ¿Puedo conversar con otras personas que participan en este ensayo clínico?

  • ¿Podré conocer los resultados del ensayo clínico? ¿Cuándo? ¿Cómo?

Personal médico

  • ¿Trabajará el equipo de investigación del ensayo clínico con mi médico mientras participo en el ensayo clínico?

  • ¿Quién se encargará de coordinar mi atención médica general?

  • ¿Con quién me debo comunicar en el caso de tener efectos secundarios u otros problemas durante el ensayo clínico?

  • ¿Quién me brindará atención médica una vez que el ensayo clínico finalice?

  • Si tengo que cambiar de médicos, ¿cómo sabrá mi nuevo médico sobre lo que ocurrió durante el ensayo clínico?

Riesgos y beneficios

  • ¿Cuáles son las posibles ventajas de participar en este ensayo clínico?

  • ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este ensayo clínico?

  • ¿Cómo se comparan los posibles riesgos y beneficios de este ensayo clínico con los tratamientos convencionales en mi caso? ¿Cómo se comparan con otros ensayos clínicos a los cuales puedo acceder?

  • ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios a corto y largo plazo de los tratamientos convencionales y del nuevo enfoque que se está evaluando en este ensayo clínico? ¿Cómo me ayudará el equipo de atención a controlarlos?

  • ¿De qué manera este tratamiento afectará mi vida diaria? ¿Podré trabajar, hacer ejercicio y realizar mis actividades habituales?

  • ¿Qué sucede si mi estado de salud empeora durante el ensayo clínico?

Costos

Obtenga más información con videos gratuitos

PRE-ACT, Preparatory Education About Clinical Trials

Puede ver una serie gratuita de videos educativos en Cancer.Net en inglés. Se denomina Educación preparatoria acerca de los ensayos clínicos, o PRE-ACT.

Puede ver la serie completa o hacer una selección personalizada de videos. Para obtener videos personalizados, debe crear una cuenta y responder preguntas acerca de su propia información y preferencias. Si tiene una cuenta, también puede comenzar y dejar de ver en cualquier momento.

Recursos relacionados

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Cómo buscar un estudio clínico

Seguridad del paciente en ensayos clínicos

Más información

Centro para Información y Estudio sobre la Participación en Investigaciones Clínicas: Los Hispanos y la investigación clínica (PDF)

Instituto Nacional del Cáncer: Preguntas para hacerle a su médico acerca de los ensayos clínicos de tratamiento