Antes de tomar la decisión de participar en un estudio clínico, usted debe conocer todo lo posible acerca del estudio. Es importante que se sienta cómodo al formular preguntas, y el plantel debe responderlas de modo que usted las comprenda fácilmente.
Piense las preguntas que desea formular antes de su cita y traiga con usted algún medio para registrar las respuestas que reciba. Por ejemplo, anote las preguntas que desea hacer, pídale a un amigo o familiar que lo acompañe para brindarle apoyo y para que escuche las respuestas a sus dudas o lleve una grabadora para reproducir la conversación al regresar a su hogar.
Preguntas sobre los estudios clínicos
- ¿Qué es un estudio clínico?
- ¿Por qué recomienda un estudio clínico?
- ¿Qué estudios clínicos son adecuados para mí?
- ¿Qué es un “consentimiento informado”?
- ¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos?
Preguntas sobre un estudio clínico en particular
- ¿Cuál es el objetivo de este estudio clínico?
- ¿Por qué se estudia este método en particular?
- ¿Por qué el equipo de investigación cree que el tratamiento, el medicamento o el dispositivo médico funcionará?
- ¿Cuáles son los criterios de elegibilidad para suscribirse en este estudio? ¿Reúno las condiciones para participar en este estudio clínico? Si no reúno las condiciones, ¿me puede recomendar otras opciones?
- ¿Por qué me recomienda este estudio clínico en particular?
- ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo a mi alcance, incluidos otros estudios clínicos?
- ¿Quién o qué organización patrocina el estudio clínico?
- ¿Quién ha revisado y autorizado este estudio clínico?
- ¿Este estudio clínico incluye el uso de un placebo (también llamado “pastilla de azúcar”)?
Preguntas sobre su participación en un estudio clínico en particular
- ¿En qué lugar se realizará el estudio clínico (a veces llamado centro donde se realiza el estudio)?
- ¿Con qué frecuencia deberé concurrir al centro donde se realiza el estudio?
- ¿Cuánto tiempo durará el estudio clínico?
- ¿Cuáles son mis responsabilidades durante el estudio clínico?
- ¿A qué tipos de tratamientos, pruebas, detecciones y demás procedimientos se me someterá durante el estudio clínico? ¿Con qué frecuencia?
- ¿Me causarán dolor? En caso afirmativo, ¿durante cuánto tiempo?
- ¿Cómo se compararán las pruebas y los procedimientos necesarios del estudio con las pruebas y los procedimientos que me realicen fuera de éste?
- ¿Podré tomar mi medicación habitual durante el estudio clínico?
- ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos deberé evitar mientras participe en el estudio clínico?
- ¿Me hospitalizarán durante el estudio clínico?
- ¿Quién sabrá de mi participación en un estudio clínico?
- ¿Puedo conversar con otras personas que participan en este estudio clínico?
- ¿Podré conocer los resultados del estudio clínico? ¿Cuándo?
- Los investigadores del estudio, ¿trabajarán con mi médico mientras participe en el estudio clínico?
- ¿Quién se encargará de coordinar mi atención médica general?
- ¿A quién debo contactar en el caso de desarrollar efectos secundarios u otros problemas durante el estudio clínico?
- ¿Quién me brindará los cuidados médicos una vez que el estudio clínico finalice?
Preguntas sobre los riesgos y beneficios de un estudio clínico en particular
- ¿Cuáles son las posibles ventajas de participar en este estudio clínico?
- ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio clínico?
- ¿Cómo se comparan los riesgos y beneficios posibles de este estudio clínico con los tratamientos estándares autorizados para mi persona? ¿Cómo se comparan con otros estudios clínicos a los cuales puedo acceder?
- ¿Cuáles son los efectos secundarios inmediatos (corto plazo) posibles de los tratamientos autorizados y de los que están en proceso de prueba en este estudio clínico?
- ¿Qué hay sobre los efectos secundarios a largo plazo?
- ¿De qué manera este tratamiento afectará mi vida cotidiana? ¿Podré trabajar, hacer ejercicio y realizar mis actividades habituales?
- ¿Qué sucede si mi estado de salud empeora durante el estudio clínico?
Preguntas relacionadas con el costo de un estudio clínico
- ¿Qué costos deberé afrontar si elijo participar en este estudio clínico?
- ¿Cuáles serán los costos?
- ¿De qué manera estos costos se comparan con los de mis otras opciones de tratamiento?
- ¿Existe la posibilidad de que mi seguro cubra los gastos derivados del estudio clínico? ¿Cómo puedo averiguarlo con anticipación?
- Si me preocupa cómo afrontar los costos relacionados con el tratamiento del cáncer, ¿quién me puede ayudar con estas inquietudes?
Más información
Preguntas para hacerle al médico (en inglés)
Estudios clínicos
Recursos adicionales
Instituto Nacional del Cáncer: Participación en un estudio clínico: Preguntas para hacerle al médico (en inglés)
Coalition for Cancer Cooperative Groups: Preguntas para hacerle al médico sobre los estudios clínicos (en inglés)
Last Updated: September 29, 2009