Mensajes clave:

• Antes de participar, es importante obtener toda la información que sea posible acerca de un estudio clínico. Hablar con su médico y el equipo de investigación puede ayudarlo a entender qué esperar del estudio clínico.
• Considere la posibilidad de hacer preguntas específicas del estudio clínico que le recomiendan, por ejemplo, qué se le exigirá a usted para participar y qué costos pueden estar asociados con el estudio clínico.

Antes de tomar la decisión de participar en un estudio clínico [1], usted debe conocer todo lo posible acerca del estudio. Es importante que se sienta cómodo al formular preguntas, y el plantel debe responderlas de modo que usted las comprenda fácilmente.

Piense las preguntas que desea formular antes de su cita y traiga con usted algún medio para registrar las respuestas que reciba. Por ejemplo, quizás le convenga anotar en una libreta las preguntas que desea hacer y las respuestas que recibe, pedir a un amigo o familiar que lo acompañe para que le brinde apoyo y que escuche las respuestas a sus dudas, llevar una grabadora para reproducir la conversación al regresar a su hogar, o grabar la conversación en su teléfono [2] (en inglés).

Preguntas generales sobre los estudios clínicos

• ¿Qué es un estudio clínico?
• ¿Por qué recomienda un estudio clínico?
• ¿Qué estudios clínicos son adecuados para mí?
• ¿Qué es un “consentimiento informado [3] (en inglés)”?
• ¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos?

Preguntas sobre un estudio clínico en particular

• ¿Cuál es el objetivo de este estudio clínico?
• ¿Por qué se estudia este método en particular?
• ¿Por qué el equipo de investigación cree que el tratamiento, el medicamento o el dispositivo médico funcionará?
• ¿Cuáles son los criterios de elegibilidad para suscribirse en este estudio? ¿Reúno las condiciones para participar en este estudio clínico? Si no reúno las condiciones, ¿me puede recomendar otras opciones?
• ¿Por qué me recomienda este estudio clínico en particular?
• ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo a mi alcance, incluidos otros estudios clínicos?
• ¿Quién o qué organización patrocina el estudio clínico?
• ¿Quién ha revisado y autorizado este estudio clínico?
• ¿Este estudio clínico incluye el uso de un placebo [4] (también llamado “pastilla de azúcar;” en inglés)?

Preguntas sobre su participación en un estudio clínico en particular

• ¿En qué lugar se realizará el estudio clínico (a veces llamado centro de estudio)?
• ¿Con qué frecuencia tendré que acudir al centro de estudio?
• ¿Cuánto tiempo durará el estudio clínico?
• ¿Cuáles son mis responsabilidades durante el estudio clínico?
• ¿A qué tipos de tratamientos, pruebas, estudios por imágenes y demás procedimientos se me someterá durante el estudio clínico? ¿Con qué frecuencia?
• ¿Me causarán dolor? En caso afirmativo, ¿durante cuánto tiempo?
• ¿Qué es una muestra biológica (muestra de tejido), y qué tipos se necesitan para este estudio?
• ¿Qué se hará con las muestras de tejido? ¿Debo donarlas para poder participar en el estudio?
• ¿Qué análisis se harán con las muestras de tejido?
• ¿Qué es un biomarcador? ¿Se los evaluará en el estudio clínico?
• ¿Cómo se compararán las pruebas y los procedimientos necesarios del estudio con las pruebas y los procedimientos que necesitaría si no participara en el estudio?
• ¿Podré tomar mis medicamentos habituales durante el estudio clínico?
• ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos deberé evitar mientras participe en el estudio clínico?
• ¿Me hospitalizarán durante el estudio clínico?
• ¿Quién sabrá de mi participación en un estudio clínico?
• ¿Puedo conversar con otras personas que participan en este estudio clínico?
• ¿Podré conocer los resultados del estudio clínico? ¿Cuándo?
• Los investigadores del estudio, ¿trabajarán con mi médico mientras participe en el estudio clínico?
• ¿Quién se encargará de coordinar mi atención médica general?
• ¿A quién debo contactar en el caso de desarrollar efectos secundarios u otros problemas durante el estudio clínico?
• ¿Quién me brindará los cuidados médicos una vez que el estudio clínico finalice?

Preguntas sobre los riesgos y beneficios de un estudio clínico en particular

• ¿Cuáles son las posibles ventajas de participar en este estudio clínico?
• ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio clínico?
• ¿Cómo se comparan los riesgos y beneficios posibles de este estudio clínico con los tratamientos estándares aprobados para mi persona? ¿Cómo se comparan con otros estudios clínicos a los cuales puedo acceder?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios a corto plazo posibles de los tratamientos aprobados y de los que se están evaluando en este estudio clínico? ¿Cómo se los puede controlar?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios a largo plazo y cómo se los puede controlar?
• ¿De qué manera este tratamiento afectará mi vida cotidiana? ¿Podré trabajar, hacer ejercicio y realizar mis actividades habituales?
• ¿Qué sucede si mi estado de salud empeora durante el estudio clínico?

Preguntas relacionadas con el costo de un estudio clínico

• ¿Qué costos deberé afrontar si decido participar en este estudio clínico?
• ¿Cuáles serán los costos?
• ¿De qué manera estos costos se comparan con los de mis otras opciones de tratamiento?
• ¿Existe la posibilidad de que mi seguro cubra los gastos derivados del estudio clínico? ¿Cómo puedo averiguarlo con anticipación?
• Si me preocupa cómo afrontar los costos relacionados con el tratamiento del cáncer [5], ¿quién me puede ayudar con estas inquietudes?

Más información

Preguntas para hacerle al médico (en inglés) [6]

Estudios clínicos [7]