Preguntas acerca de los ensayos clínicos

Aprobado por la Junta Editorial de Cancer.Net, 08/2017

Antes de tomar la decisión de participar en un ensayo clínico, usted debe saber lo más posible acerca del estudio. Es importante que se sienta cómodo al formular preguntas y el personal del ensayo clínico debe responderlas de modo que usted las comprenda fácilmente. Todos los pacientes que participan en un ensayo clínico se reunirán con el equipo de investigación para recibir información acerca del estudio. Tendrá varias oportunidades de hacer preguntas y obtener información sobre el ensayo clínico antes de unirse a él. Lea más sobre la seguridad de los pacientes en los ensayos clínicos.

Prepárese para su conversación con el equipo de investigación para que pueda tomar una decisión informada acerca de unirse a un ensayo clínico. Tómese su tiempo antes de la cita para pensar las preguntas y escríbalas o imprima su lista de preguntas para traerlas con usted. Traiga también una manera de mantener las respuestas que reciba. Por ejemplo, también puede descargar una aplicación gratuita de Cancer.Net a fin de obtener una lista de preguntas y otras herramientas interactivas para administrar su atención. Es posible que también desee concurrir con un amigo o familiar que le ayude a registrar y recordar las respuestas.

Preguntas generales sobre los ensayos clínicos

  • ¿Qué es un ensayo clínico?

  • ¿Por qué me recomienda este ensayo clínico en particular?

  • ¿En qué ensayos clínicos puedo participar?

  • ¿Dónde puedo obtener más información sobre los ensayos clínicos?

Preguntas sobre un ensayo clínico en particular

  • ¿Cuál es el objetivo de este ensayo clínico?

  • ¿Cómo difiere este ensayo clínico del estándar de atención?

  • ¿Cómo piensa que me beneficiaré por participar en este ensayo clínico?

  • ¿Por qué se estudia este enfoque en particular?

  • ¿Cuáles son los requisitos de elegibilidad para inscribirse en este estudio?

  • ¿Soy elegible para participar en este ensayo clínico? Si no lo soy, ¿me puede recomendar otras opciones?

  • ¿Por qué me recomienda este ensayo clínico específico?

  • ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo a mi alcance, incluidos los tratamientos convencionales y otros ensayos clínicos?

  • ¿Quién o qué organización patrocina o financia el ensayo clínico?

  • ¿Quién ha revisado y autorizado este ensayo clínico?

  • ¿Incluye este ensayo clínico el uso de un placebo (en inglés)? ¿Qué significa esto?

Logística

  • ¿En qué lugar se realizará el ensayo clínico (a veces llamado centro del estudio)?

  • ¿El ensayo clínico se está ofreciendo en otros centros?

  • ¿Con qué frecuencia tendré que acudir al centro del estudio?

  • ¿Cuánto tiempo durará el ensayo clínico?

  • ¿Cuáles son mis responsabilidades durante el ensayo clínico?

Pruebas y procedimientos

  • ¿Qué tipos de tratamientos, pruebas, estudios por imágenes y otros procedimientos se me realizarán durante el ensayo clínico? ¿Con qué frecuencia?

  • ¿De qué manera estos análisis y procedimientos serán diferentes de los necesarios para los tratamientos convencionales?

  • ¿Me causarán dolor? En caso afirmativo, ¿durante cuánto tiempo? ¿Hay otros riesgos? ¿Es esto similar a lo necesario para los tratamientos convencionales?

  • ¿Qué es una muestra de tejido, y qué tipos se necesitan para este ensayo clínico?

  • ¿Qué se hará con las muestras de tejido? ¿Debo donarlas para poder participar en el estudio?

  • ¿Qué análisis se harán con las muestras de tejido?

  • ¿Qué es un biomarcador? ¿Se los evaluará en el ensayo clínico?

Medicamentos y hospitalizaciones

  • ¿Podré tomar mis medicamentos habituales durante el ensayo clínico?

  • ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos deberé evitar mientras participe en el ensayo clínico?

  • ¿Me hospitalizarán durante el ensayo clínico?

Privacidad

  • ¿Quién sabrá que estoy participando en un ensayo clínico?

  • ¿Puedo conversar con otras personas que participan en este ensayo clínico?

  • ¿Podré conocer los resultados del ensayo clínico? ¿Cuándo?

Personal médico

  • ¿Trabajarán los investigadores del estudio con mi médico mientras participo en el ensayo clínico?

  • ¿Quién se encargará de coordinar mi atención médica general?

  • ¿Con quién me debo comunicar en el caso de desarrollar efectos secundarios u otros problemas durante el ensayo clínico?

  • ¿Quién me brindará atención médica una vez que el ensayo clínico finalice?

Riesgos y beneficios

  • ¿Cuáles son las posibles ventajas de participar en este ensayo clínico?

  • ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este ensayo clínico?

  • ¿Cómo se comparan los posibles riesgos y beneficios de este ensayo clínico con los tratamientos convencionales en mi caso? ¿Cómo se comparan con otros ensayos clínicos a los cuales puedo acceder?

  • ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios a corto y largo plazo de los tratamientos convencionales y del nuevo enfoque que se está evaluando en este ensayo clínico? ¿Cómo me ayudará el equipo de atención a controlarlos?

  • ¿Cómo afectará este tratamiento mi vida cotidiana? ¿Podré trabajar, hacer ejercicio y realizar mis actividades habituales?

  • ¿Qué sucede si mi estado de salud empeora durante el ensayo clínico?

Costos

  • ¿Qué costos están asociados con este ensayo clínico?

  • ¿Cuáles de estos costos están cubiertos por el ensayo clínico?

  • ¿Puede ayudarme a averiguar qué costos cubrirá mi seguro?

  • ¿De qué costos seré responsable?

  • ¿De qué manera estos costos se comparan con los de mis otras opciones de tratamiento convencional?

  • ¿Quién puede ayudarme a afrontar los costos de la atención relacionada con el cáncer?

Obtenga más información con videos gratuitos.

Puede ver una serie gratuita de videos educativos en Cancer.Net. La serie se denomina Educación preparatoria acerca de los ensayos clínicos, o PRE-ACT.

Para obtener una selección personalizada de videos, puede responder preguntas acerca de su propia información y preferencias. O puede ver toda la serie. Necesita crear una cuenta para obtener videos personalizados. Si tiene una cuenta, también puede comenzar y dejar de ver en cualquier momento.

Recursos relacionados

Preguntas para hacerle a su equipo de atención médica

Tomar decisiones respecto del tratamiento contra el cáncer (en inglés)

Cómo buscar un ensayo clínico

Más información

Instituto Nacional del Cáncer: Preguntas para el médico sobre los ensayos clínicos y el tratamiento