Introducción de los estudios clínicos, con la Dra Lidia Schapira

Last Updated: January 26, 2018

Jefe de redacción de Cancer.Net Lidia Schapira, MD, explica qué son los estudios clínicos y su importancia en la búsqueda de nuevos tratamientos contra el cáncer.

Editor in Chief Lidia Schapira, MD, explains what clinical trials are and their importance in finding new cancer treatments.

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Estudios clínicos

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Introducción a los estudios clínicos  

Lidia Schapira, MD, FASCO; Jefe de redacción de Cancer.Net: Usted, a lo mejor, está considerando participar en un estudio clínico de cáncer. Los estudios clínicos son el mecanismo que utilizan los científicos y los investigadores clínicos para encontrar nuevos tratamientos. También hay estudios clínicos para prevenir, diagnosticar, controlar síntomas del cáncer o su tratamiento, mejorar la calidad de vida y el cuidado de apoyo.

Todo lo que nosotros consideramos tratamiento estándar hoy, se desarrolló a través de este mecanismo de estudios clínicos. Tenemos una forma muy metódica y rigurosa de diseñar estos estudios a través de fases. La mayoría se hacen en pasos o fases. En algunos casos, estas fases se pueden combinar y ayuda a encontrar respuestas más rápidamente.

Primero, con estudios de fase uno, donde introducimos una droga nueva por primera vez en la clínica, y empezamos con dosis muy pero muy pequeñas, vamos aumentando con muchísimo cuidado hasta encontrar la dosis que nosotros pensamos es la más efectiva. Normalmente participan unas pocas personas, menos de 30. Si encontramos la dosis que no causa daño, entonces pasamos a la fase dos.

Después de ese paso, entonces pasamos a la fase dos, donde en los estudios clínicos de fase dos, en general, participan más personas, de 80 a 100. En general, estos primeros pasos se realizan en instituciones académicas o universitarias, donde hay mucha experiencia, hay mucho conocimiento. En estas etapas de investigación, los equipos de investigación buscan información acerca de la dosis y la seguridad del paciente, esto es muy importante, porque hay medicamentos extraordinarios en el laboratorio, pero son tóxicos para los seres humanos o totalmente inefectivos.

En los estudios de fase tres, se compara el tratamiento nuevo con el actual. Su participación es esencial para ayudar a los pacientes del futuro y asegurar que sigamos haciendo progreso en la lucha contra el cáncer. En los estudios de fase tres participan cientos o miles de pacientes. La participación incluye una asignación al tratamiento estándar o el tratamiento nuevo. Esto se hace de forma tal, que brinde la información necesaria para llegar a una conclusión que sea estadísticamente sólida, así es como sabemos si encontramos un tratamiento mejor o superior a lo que se considera estándar hoy.

A lo mejor, usted necesita tratamiento para el cáncer, considere la opción de participar en un estudio clínico. No hay garantía de que usted se beneficie, pero le puede dar acceso a un tratamiento nuevo, y eso puede ser importante. Recuerde que es posible también que tenga un efecto secundario inesperado y que el tratamiento nuevo resulte peor que el estándar, por eso es importante preguntar al equipo médico qué puede esperar usted a través de la participación, cómo le van a hacer el seguimiento y qué otras opciones tiene. Aconséjese con expertos y con sus familiares, estas son decisiones muy importantes.

Cada estudio clínico tiene un plan de estudio o protocolo que describe cómo se va a llevar a cabo y por qué es necesaria cada parte del estudio. Espero que estos conceptos le ayuden a entender el proceso que utilizamos para encontrar los tratamientos del futuro, y también le ayude a entender su rol en la lucha contra el cáncer.

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