Cáncer de pulmón de células pequeñas: Acerca de los ensayos clínicos

Aprobado por la Junta Editorial de Cancer.Net, 03/2018

EN ESTA PÁGINA: obtendrá más información sobre los ensayos clínicos, que son la principal forma en que se prueban los enfoques médicos nuevos para averiguar qué tan bien funcionan. Use el menú para ver otras páginas.

¿En qué consisten los ensayos clínicos?

Los médicos y científicos siempre buscan mejores métodos para el tratamiento de las personas que padecen cáncer de pulmón de células pequeñas. Para realizar avances científicos, los médicos desarrollan estudios de investigación, que se denominan ensayos clínicos, en los que participan voluntarios. De hecho, todos los fármacos aprobados en la actualidad por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. se evaluaron en ensayos clínicos.

Muchos ensayos clínicos se centran en los tratamientos nuevos. Los investigadores buscan determinar si un tratamiento nuevo es seguro, eficaz y posiblemente mejor que el tratamiento que los médicos usan en la actualidad. Estos estudios evalúan fármacos y métodos de tratamiento nuevos, enfoques nuevos para los tratamientos existentes y métodos nuevos de prevención. Las personas que participan en los ensayos clínicos pueden ser algunos de los primeros en recibir un tratamiento antes de que esté disponible al público en general. Sin embargo, los ensayos clínicos conllevan algunos riesgos, entre ellos, posibles efectos secundarios y la posibilidad de que el nuevo tratamiento no funcione. Se aconseja a las personas que hablen con su equipo de atención médica sobre las ventajas y desventajas de participar en un estudio específico.

Algunos ensayos clínicos estudian nuevas formas de aliviar los síntomas y los efectos secundarios durante el tratamiento. Otros estudian cómo manejar los efectos tardíos que pueden presentarse mucho tiempo después del tratamiento. Hable con su médico sobre los ensayos clínicos en relación con los síntomas y los efectos secundarios. También hay ensayos clínicos que estudian cómo prevenir el cáncer.

Decisión de participar en un ensayo clínico

Las personas deciden participar en los ensayos clínicos por muchos motivos. Para algunas personas, un ensayo clínico es la mejor opción de tratamiento disponible. Debido a que los tratamientos estándares no son perfectos, las personas están dispuestas a enfrentar el mayor grado de incertidumbre que implica un ensayo clínico, con la esperanza de encontrar un mejor resultado. Otras personas se ofrecen como voluntarios para participar en los ensayos clínicos porque saben que estos estudios son una manera de contribuir al progreso en el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas. Aunque el ensayo clínico no los beneficie directamente, la participación puede beneficiar a futuros pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.

La cobertura del seguro de los costos de los ensayos clínicos difiere según la ubicación y el estudio. En algunos programas, algunos de los gastos por la participación en el ensayo clínico se reembolsan. En otros, no. Es importante que hable con el equipo de la investigación y primero con su compañía de seguros para saber si su tratamiento en el ensayo clínico se cubrirá y de qué manera. Obtenga más información sobre la cobertura del seguro de salud en ensayos clínicos (en inglés).

En ocasiones, a las personas les preocupa que en un ensayo clínico no reciban tratamiento y, en su lugar, reciban un placebo o una “pastilla de azúcar”. Generalmente, los placebos se combinan con tratamiento estándar en la mayoría de los ensayos clínicos sobre el cáncer. Cuando se usa un placebo en un estudio, se hace con el pleno conocimiento de los participantes. Encuentre más información sobre el uso de placebos en ensayos clínicos sobre el cáncer (en inglés).

Seguridad del paciente y consentimiento informado

Para participar en un ensayo clínico, las personas deben participar en un proceso conocido como consentimiento informado. Durante el consentimiento informado, el médico hará lo siguiente:

  • Describirá todas las opciones de tratamiento, de modo que la persona entienda cómo se diferencia el tratamiento nuevo del tratamiento estándar.

  • Enumerará todos los riesgos del tratamiento nuevo, que pueden o no ser diferentes de los riesgos del tratamiento estándar.

  • Explicará qué se le pedirá a cada persona para participar en el ensayo clínico, incluido el número de visitas al médico, las pruebas y el programa del tratamiento.

Los ensayos clínicos también tienen ciertas reglas llamadas “criterios de elegibilidad” que ayudan a estructurar la investigación y mantener a los pacientes a salvo. El equipo de investigación revisará detenidamente con usted estos criterios.

Las personas que participan en un ensayo clínico pueden dejar de hacerlo en cualquier momento, por cualquier motivo personal o médico. Esto pueden incluir el hecho de que el tratamiento nuevo no esté funcionando o la presencia de efectos secundarios graves. Los ensayos clínicos también son controlados cuidadosamente por expertos que están atentos a cualquier problema en cada estudio. Es importante que las personas que participan en un ensayo clínico hablen con su médico y los investigadores acerca de quiénes serán los encargados de proporcionarles tratamiento y atención durante el ensayo clínico, después de su finalización y/o en caso de que el paciente decida retirarse del ensayo clínico antes de que este concluya. 

Cómo buscar un ensayo clínico

Hay investigaciones en curso a través de ensayos clínicos para todos los tipos de cáncer. Obtenga más información sobre temas específicos que están en estudio en relación con el cáncer de pulmón de células pequeñas en la sección Últimas investigaciones.

Cancer.Net ofrece una gran cantidad de información sobre ensayos clínicos acerca del cáncer en otras áreas del sitio web, incluidos una sección completa sobre ensayos clínicos y lugares para buscar ensayos clínicos sobre un tipo específico de cáncer.

PRE-ACT, Preparatory Education About Clinical Trials

Asimismo, este sitio web en inglés ofrece acceso gratuito a un programa educativo en video acerca de los ensayos clínicos sobre el cáncer, que se encuentra fuera de esta guía.

La siguiente sección en esta guía es Últimas investigaciones. Explica las áreas de la investigación científica sobre el cáncer de pulmón de células pequeñas que se están desarrollando actualmente. Use el menú para elegir una sección diferente, a fin de leer esta guía.