Preguntas para el equipo de investigación acerca de los estudios clínicos

Approved by the Cancer.Net Editorial Board, 01/2016

Antes de tomar la decisión de participar en un estudio clínico, usted debe saber lo más posible acerca del estudio. Es importante que se sienta cómodo al formular preguntas y el personal del estudio debe responderlas de modo que usted las comprenda fácilmente. Todos los pacientes que participan en un estudio clínico pasarán por un proceso denominado “consentimiento informado” para obtener información sobre el estudio. Durante este proceso, tendrá varias oportunidades de hacer preguntas y obtener información sobre el estudio clínico. Lea más sobre el consentimiento informado y la seguridad de los pacientes en los estudios clínicos.

Trate de pensar las preguntas que desea formular antes de su cita y traiga con usted algún medio para registrar las respuestas que reciba. Por ejemplo, le recomendamos escribir una lista de preguntas o imprimirlas para traerlas a la cita. También puede descargar una aplicación gratuita de Cancer.Net a fin de obtener una lista de preguntas y otras herramientas interactivas para administrar su atención. Es posible que también desee concurrir con un amigo o familiar que le ayude a registrar y recordar las respuestas.

Preguntas generales sobre los estudios clínicos

  • ¿Qué es un estudio clínico?

  • ¿Por qué recomienda un estudio clínico?

  • ¿En qué estudios clínicos puedo participar?

  • ¿Qué es un consentimiento informado?

  • ¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos?

Preguntas sobre un estudio clínico en particular

  • ¿Cuál es el objetivo de este estudio clínico?

  • ¿Por qué se estudia este enfoque en particular?

  • ¿Por qué el equipo de investigación cree que el tratamiento, el fármaco o el dispositivo médico funcionarán?

  • ¿Cuáles son los requisitos de elegibilidad para inscribirse en este estudio?

  • ¿Soy elegible para participar en este estudio clínico? Si no lo soy, ¿me puede recomendar otras opciones?

  • ¿Por qué me recomienda este estudio clínico específico?

  • ¿Qué otras opciones de tratamiento tengo a mi alcance, incluidos otros estudios clínicos?

  • ¿Quién o qué organización patrocina o financia el estudio clínico?

  • ¿Quién ha revisado y autorizado este estudio clínico?

  • ¿Incluye este estudio clínico el uso de un placebo (en inglés)?

Logística

  • ¿En qué lugar se realizará el estudio clínico (a veces llamado centro del estudio)?

  • ¿Con qué frecuencia tendré que acudir al centro del estudio?

  • ¿Cuánto tiempo durará el estudio clínico?

  • ¿Cuáles son mis responsabilidades durante el estudio clínico?

Pruebas y procedimientos

  • ¿Qué tipos de tratamientos, pruebas, estudios por imágenes y otros procedimientos se me realizarán durante el estudio clínico? ¿Con qué frecuencia?

  • ¿Me causarán dolor? En caso afirmativo, ¿durante cuánto tiempo? ¿Hay otros riesgos?

  • ¿Qué es una muestra de tejido, y qué tipos se necesitan para este estudio?

  • ¿Qué se hará con las muestras de tejido? ¿Debo donarlas para poder participar en el estudio?

  • ¿Qué análisis se harán con las muestras de tejido?

  • ¿Qué es un biomarcador? ¿Se los evaluará en el estudio clínico?

  • ¿Cómo se compararán las pruebas y procedimientos de este estudio con las pruebas y procedimientos que necesitaría si no participara en este estudio?

Medicamentos y hospitalizaciones

  • ¿Podré tomar mis medicamentos habituales durante el estudio clínico?

  • ¿Qué medicamentos, procedimientos o tratamientos deberé evitar mientras participe en el estudio clínico?

  • ¿Me hospitalizarán durante el estudio clínico?

Privacidad

  • ¿Quién sabrá que estoy participando en un estudio clínico?

  • ¿Puedo conversar con otras personas que participan en este estudio clínico?

  • ¿Podré conocer los resultados del estudio clínico? ¿Cuándo?

Personal médico

  • ¿Trabajarán los investigadores del estudio con mi médico mientras participo en el estudio clínico?

  • ¿Quién se encargará de coordinar mi atención médica general?

  • ¿Con quién me debo comunicar en el caso de desarrollar efectos secundarios u otros problemas durante el estudio clínico?

  • ¿Quién me brindará atención médica una vez que el estudio clínico finalice?

Riesgos y beneficios

  • ¿Cuáles son las posibles ventajas de participar en este estudio clínico?

  • ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en este estudio clínico?

  • ¿Cómo se comparan los posibles riesgos y beneficios de este estudio clínico con los tratamientos estándares en mi caso? ¿Cómo se comparan con otros estudios clínicos a los cuales puedo acceder?

  • ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios a corto y largo plazo de los tratamientos aprobados y de los que se están evaluando en este estudio clínico? ¿Como me ayudará el equipo de atención a controlarlos?

  • ¿De qué manera este tratamiento afectará mi vida cotidiana? ¿Podré trabajar, hacer ejercicio y realizar mis actividades habituales?

  • ¿Qué sucede si mi estado de salud empeora durante el estudio clínico?

Costos

  • ¿Qué costos están asociados con este estudio clínico?

  • ¿Cuáles de estos costos están cubiertos por el estudio clínico?

  • ¿Puede ayudarme a averiguar qué costos cubrirá mi seguro?

  • ¿De qué costos seré responsable?

  • ¿Quién puede ayudarme a afrontar los costos de la atención relacionada con el cáncer?

Más información

Preguntas para hacerle al médico (en inglés)

Estudios clínicos

Recurso adicional

Instituto Nacional del Cáncer: Preguntas para el doctor sobre los estudios clínicos de tratamiento